Hytrin 29

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Descrizione Hytrin (terazosin cloridrato), un agente bloccanti alfa-1-selettivi, è un derivato chinazolina rappresentato dalla seguente nome chimico e formula strutturale: (RS) piperazina, 1- (4-amino-6,7-dimethoxy - 2-chinazolinil) -4- (tetra-idro-2-furanil) carbonyl-, monocloridrato, diidrato. Terazosin hydrochloride è una sostanza bianca, cristallina, solubile in acqua e soluzione salina isotonica ed ha un peso molecolare di 459,93. compresse Hytrin (compresse terazosina cloridrato) per ingestione orale vengono forniti in quattro dosaggi contenenti terazosina cloridrato equivalente a 1 mg, 2 mg, 5 mg o 10 mg di terazosina. Ingredienti inattivi 1 mg: amido di mais, lattosio, magnesio stearato, povidone e talco. 2 mg compresse: amido di mais, FDC Yellow No. 6, lattosio, magnesio stearato, povidone e talco. 5 mg compresse: amido di mais, ossido di ferro, lattosio, magnesio stearato, povidone e talco. 10 mg compresse: amido di mais, DC Blu No. 2, lattosio, magnesio stearato, povidone e talco. Farmacologia Clinica Farmacodinamica A. iperplasia prostatica benigna (BPH) I sintomi associati con BPH sono legati alla vescica ostruzione, che è composto da due componenti sottostanti: un componente statica ed una componente dinamica. Il componente statica è una conseguenza di un aumento della dimensione della prostata. Nel corso del tempo, la prostata continuerà per ingrandire. Tuttavia, studi clinici hanno dimostrato che la dimensione della prostata non correla con la gravità dei sintomi di BPH o il grado di ostruzione urinaria. 1 La componente dinamica è una funzione di un aumento del tono della muscolatura liscia del collo prostata e della vescica, che porta alla costrizione dell'uscita vescicale. tono della muscolatura liscia è mediata dal simpatico stimolazione nervosa di alfa-L adrenergici, che sono abbondanti nella prostata, della capsula prostatica e del collo della vescica. La riduzione dei sintomi e il miglioramento della velocità di flusso di urina dopo la somministrazione di terazosina è legata al rilassamento della muscolatura liscia prodotta da blocco dei recettori adrenergici alfa-L nel collo della vescica e della prostata. Poiché ci sono relativamente pochi alfa-L adrenocettori nel corpo della vescica, terazosina è in grado di ridurre l'ostruzione della vescica senza influenzare la contrattilità vescicale. Terazosin è stato ampiamente studiato in 1222 uomini con BPH sintomatica. In tre studi controllati con placebo, la valutazione dei sintomi e misure uroflowmetric sono state eseguite circa 24 ore dopo la somministrazione. I sintomi sono stati sistematicamente quantificati utilizzando l'indice Boyarsky. Il questionario valutato sia ostruttiva (esitazione, intermittenza, dribbling terminale, compromissione della dimensione e la forza del flusso, sensazione di svuotamento incompleto della vescica) e irritative (nicturia, la frequenza diurna, urgenza, disuria) sintomi rating ciascuno dei 9 sintomi da 0- 3, per un punteggio totale di 27 punti. I risultati di questi studi hanno indicato che terazosina sintomi statisticamente significativo miglioramento e tassi di picco di flusso di urina rispetto al placebo come segue: Symptom Score (range 0-27) di picco Portata (ml / sec) una dose più elevata di 10 mg mostrati. B 23 dei pazienti trattati con 10 mg, 41 dei pazienti trattati con 20 mg. C 67 dei pazienti trattati con 10 mg. Significativamente (p 0,05) più un miglioramento rispetto al placebo. In tutti e tre gli studi, sia punteggi dei sintomi e le portate di picco delle urine hanno mostrato un miglioramento statisticamente significativo rispetto al basale nei pazienti trattati con Hytrin dalla settimana 2 (o la prima visita clinica) e per tutta la durata dello studio. L'analisi degli effetti di Hytrin sui sintomi urinari singoli dimostrato che, rispetto al placebo, Hytrin ha migliorato in modo significativo i sintomi di esitazione, intermittenza, insufficienza in termini di dimensioni e la forza del flusso urinario, sensazione di svuotamento incompleto, dribbling terminale, la frequenza diurna e nicturia. valutazioni globali della funzione urinaria generale e sintomi sono stati eseguiti anche dagli investigatori che sono stati accecati per l'assegnazione trattamento del paziente. In studi 1 e 3, i pazienti trattati con hytrin avevano un significativamente (p 0,001) maggiore miglioramento complessivo rispetto ai pazienti trattati con placebo. In uno studio a breve termine (Studio 1), i pazienti sono stati randomizzati a uno 2, 5 o 10 mg di Hytrin o placebo. I pazienti randomizzati al gruppo 10 mg hanno raggiunto una risposta statisticamente significativa in entrambi i sintomi e picco di flusso tasso rispetto al placebo (Figura 1). Figura 1. Studio 1 variazione media del totale Symptom Score dal basale aumento medio in Peak Portata (ml / sec) dal basale per valori basali vedere sopra tabella p 0,05, rispetto al gruppo trattato con placebo In una prospettiva a lungo termine, in aperto, non - placebo studio clinico controllato, 181 uomini sono stati seguiti per 2 anni e 58 di questi uomini sono stati seguiti per 30 mesi. L'effetto di Hytrin su punteggi dei sintomi urinari e le portate di picco è stata mantenuta per tutta la durata dello studio (figure 2 e 3): Figura 2. Variazione media in totale Symptom Score dal basale a lungo termine, in aperto, non-studio controllato con placebo ( N 494) p 0,05 vs. con punteggio medio basale 10,7 Figura 3. Variazione media in Peak portata dal basale a lungo termine, in aperto, di studio non controllato con placebo (N 494) p 0.05 vs basale basale 9.9 in questo lungo processo - term, entrambi i punteggi dei sintomi e dei tassi di flusso urinario di picco ha mostrato miglioramento statisticamente significative, suggerendo un rilassamento delle cellule muscolari lisce. Anche se il blocco dei recettori adrenergici alfa-1 abbassa anche la pressione sanguigna nei pazienti ipertesi con aumento della resistenza vascolare periferica, il trattamento terazosina di uomini normotesi con BPH non ha comportato un clinicamente significativo della pressione sanguigna effetto di riduzione: medi variazioni della pressione sanguigna dal basale alla finale Visita in tutto in doppio cieco, controllato con placebo Studi normotesi pazienti DBP 90 mm Hg B. ipertensione Negli animali, terazosina provoca una diminuzione della pressione sanguigna, riducendo le resistenze vascolari periferiche totali. L'azione ipotensiva di vasodilatazione di terazosina sembra essere prodotto principalmente dal blocco di alfa-1 adrenergici. Terazosin diminuisce la pressione arteriosa gradualmente entro 15 minuti dopo la somministrazione orale. I pazienti in studi clinici di terazosina sono stati somministrati una volta al giorno regimi (la grande maggioranza) e due volte al giorno con dosi totali di solito nel range di 5-20 mg / die, e aveva lieve (circa 77, la pressione diastolica 95-105 mmHg) o moderata (23, pressione diastolica 105-115 mmHg) ipertensione. Perché terazosina, come tutti gli antagonisti alfa, può causare insolitamente grandi cadute della pressione sanguigna dopo la prima dose o le prime dosi, la dose iniziale era 1 mg in quasi tutte le prove, con successiva titolazione a una dose fissa specificato o la titolazione di una certa anima specificato punto finale di pressione (di solito una pressione diastolica in posizione supina di 90 mmHg). risposte di pressione di sangue sono stati misurati al termine dell'intervallo di dosaggio (solitamente 24 ore) e gli effetti sono stati mostrati a persistere per tutto l'intervallo, con le solite risposte supina 5-10 mmHg sistolica e diastolica 3,5-8 mmHg superiore rispetto al placebo. Le risposte in posizione eretta tendevano ad essere un po 'più grande, da 1-3 mmHg, anche se questo non era vero in tutti gli studi. L'entità delle risposte pressione sanguigna era simile a prazosina e meno di idroclorotiazide (in un unico studio di pazienti ipertesi). Nelle misure di 24 ore dopo la somministrazione, la frequenza cardiaca è rimasta invariata. misurazioni limitate di risposta di picco (2-3 ore dopo la somministrazione) durante la somministrazione cronica terazosin indicano che è maggiore di circa il doppio del trogolo (24 ore) di risposta, suggerendo alcune attenuazione della risposta a 24 ore, presumibilmente a causa di una caduta terazosin sangue concentrazioni al termine dell'intervallo di dosaggio. Questa spiegazione non è stabilito con certezza, tuttavia, e non è coerente con la somiglianza della risposta pressoria alla volta al giorno e due volte al giorno di dosaggio e con l'assenza di una relazione dose-risposta osservata in un intervallo di 5-20 mg, cioè se concentrazioni ematiche erano caduti al punto di fornire meno di pieno effetto dopo 24 ore, un intervallo di somministrazione più breve o dose maggiore dovrebbe hanno portato ad un aumento della risposta. Ulteriori studi dose-risposta e la durata della dose sono in corso. La pressione sanguigna deve essere misurata alla fine dell'intervallo di dose, se la risposta non è soddisfacente, i pazienti possono essere provati su una dose maggiore o regime posologico due volte al giorno. Quest'ultimo dovrebbe essere considerato se gli effetti collaterali possibilmente relativi alla pressione arteriosa, come vertigini, palpitazioni, o reclami ortostatica sono visti nel giro di poche ore dopo la somministrazione. L'effetto maggiore pressione sanguigna associato con concentrazioni plasmatiche di picco (prime ore dopo la somministrazione) appare alquanto più dipendente dalla posizione (maggiore in posizione eretta) che l'effetto di terazosin a 24 ore ed in posizione eretta c'è anche un 6-10 battito al minuto aumento della frequenza cardiaca nelle prime ore dopo la somministrazione. Durante le prime 3 ore dopo la somministrazione del 12,5 dei pazienti ha avuto una caduta di pressione sistolica di 30 mmHg o più dalla posizione supina a piedi, o in piedi pressione sistolica inferiore a 90 mmHg, con una caduta di almeno 20 mmHg, rispetto ai 4 di un gruppo placebo. C'era una tendenza per i pazienti ad aumentare di peso durante la terapia terazosina. Negli studi in monoterapia controllati con placebo, i pazienti maschi e femmine che ricevono terazosina hanno guadagnato una media di 1,7 e 2,2 libbre, rispettivamente, rispetto alla perdita di 0,2 e 1,2 chili, rispettivamente nel gruppo placebo. Entrambe le differenze erano statisticamente significative. Durante gli studi clinici controllati, i pazienti trattati con terazosina monoterapia ha avuto un piccolo ma statisticamente significativo decremento (3 caduta) rispetto al placebo del colesterolo totale e del combinato a bassa densità e frazioni di lipoproteine ​​a bassissima densità. Non sono state osservate variazioni significative della frazione di lipoproteina ad alta densità e trigliceridi rispetto al placebo. L'analisi dei dati clinici di laboratorio in seguito alla somministrazione di terazosina suggerito la possibilità di emodiluizione sulla base di diminuzione dell'ematocrito, dell'emoglobina, globuli bianchi, proteine ​​totali e albumina. Diminuzione dell'ematocrito e proteine ​​totali sono stati osservati con l'alfa-bloccanti e sono attribuiti a emodiluizione. La farmacocinetica relativi alla soluzione, terazosina cloridrato somministrata sotto forma di compresse Hytrin è essenzialmente completamente assorbito nell'uomo. Alimenti avuto poco o nessun effetto sul grado di assorbimento ma il cibo ritardato il tempo di picco di concentrazione di circa 1 ora. Terazosina ha dimostrato di subire minimo metabolismo epatico di primo passaggio e quasi tutti della dose circolante è in forma di farmaco progenitore. I livelli plasmatici di picco circa un'ora dopo la somministrazione, e quindi diminuiscono con una emivita di circa 12 ore. In uno studio che ha valutato l'effetto dell'età sulla farmacocinetica terazosina, i media plasma emivite erano 14.0 e 11.4 ore per la fascia di età di 70 anni e la fascia di età di 20-39 anni, rispettivamente. Dopo somministrazione orale la clearance plasmatica si è ridotta del 31,7 nei pazienti di 70 anni di età o più anziani rispetto a quella dei pazienti 20-39 anni di età. Il farmaco è altamente legato alle proteine ​​plasmatiche e vincolante è costante sulla gamma di concentrazione clinico osservato. Circa 10 di una dose somministrata per via orale viene escreta come farmaco originario nelle urine e circa il 20 viene escreto con le feci. Il resto viene eliminato sotto forma di metaboliti. compromissione della funzionalità renale ha avuto alcun effetto significativo sulla eliminazione di terazosina, e un aggiustamento del dosaggio di terazosina per compensare la rimozione di droga durante l'emodialisi (circa 10) non sembra essere necessaria. Nel complesso, circa il 40 della dose somministrata viene escreta nelle urine e circa il 60 con le feci. La disposizione del composto in animali è qualitativamente simile a quello dell'uomo. INDICAZIONI E USO Hytrin (terazosin cloridrato) è indicato per il trattamento sintomatico di iperplasia prostatica benigna (BPH). C'è una risposta rapida, con circa il 70 dei pazienti con un aumento del flusso urinario ed un miglioramento dei sintomi di BPH se trattati con Hytrin. Gli effetti a lungo termine della Hytrin sull'incidenza di chirurgia, ostruzione urinaria acuta o altre complicazioni di BPH sono ancora da determinare. compresse Hytrin sono indicati anche per il trattamento dell'ipertensione. compresse Hytrin possono essere usati da soli o in combinazione con altri farmaci antipertensivi, come i diuretici o agenti beta-bloccanti adrenergici. compresse CONTROINDICAZIONI Hytrin sono controindicati nei pazienti con ipersensibilità nota a terazosina cloridrato. AVVERTENZE sincope e di pronto effetto dose-Hytrin compresse, come altri agenti bloccanti alfa-adrenergici, può causare marcato abbassamento della pressione sanguigna, ipotensione posturale in particolare, e sincope in associazione con la prima dose o primi giorni di terapia. Un effetto simile può essere previsto se la terapia viene interrotta per diversi giorni e poi riavviato. La sincope è stata riportata anche con altri agenti bloccanti alfa-adrenergici in associazione con aumenti di dosaggio rapido o l'introduzione di un altro farmaco antipertensivo. La sincope si crede che sia a causa di un eccessivo effetto ipotensivo posturale, anche se di tanto in tanto l'episodio sincopale è stata preceduta da un periodo di grave tachicardia sopraventricolare con frequenza cardiaca di 120-160 battiti al minuto. Inoltre, deve essere considerata la possibilità del contributo della emodiluizione ai sintomi di ipotensione posturale. Per diminuire il rischio di sincope o ipotensione eccessiva, il trattamento deve sempre essere iniziata con una dose di 1 mg di compresse Hytrin, dato al momento di coricarsi. Le compresse 2 mg, 5 mg e 10 mg non sono indicati come terapia iniziale. Il dosaggio dovrebbe essere aumentato lentamente, secondo le raccomandazioni nella sezione Posologia e Amministrazione e farmaci antipertensivi, aggiungere con cautela. Il paziente deve essere avvertito per evitare situazioni, come la guida o pericolosi compiti, in cui infortunio potrebbe risultato dovrebbe sincope si verificano durante l'inizio della terapia. Nei primi studi sperimentali, dove crescenti dosi singole fino a 7,5 mg sono stati dati ad intervalli di 3 giorni, la tolleranza per la prima dose di fenomeno non necessariamente sviluppare e l'effetto prima dose può essere osservato a tutte le dosi. episodi sincopali si sono verificati in 3 dei 14 soggetti indicati compresse Hytrin a dosi di 2,5, 5 e 7,5 mg, che sono superiore alla dose iniziale raccomandata in aggiunta, grave ipotensione ortostatica (pressione sanguigna cadere a 50/0 mmHg) è stato visto in due gli altri e vertigini, tachicardia, vertigini e si è verificato nella maggior parte dei soggetti. Questi effetti avversi si sono verificati tutti entro 90 minuti dalla somministrazione. In tre studi controllati con placebo BPH 1, 2, e 3 (vedi FARMACOLOGIA CLINICA), l'incidenza di ipotensione posturale in pazienti trattati con terazosina era 5.1, 5.2 e 3.7, rispettivamente. Negli studi clinici con dosi multiple che coinvolgono quasi 2000 pazienti ipertesi trattati con compresse Hytrin, la sincope è stata riportata in circa 1 dei pazienti. La sincope non era necessariamente associato solo con la prima dose. Se si verifica sincope, il paziente deve essere posto in posizione supina e trattata supportively se necessario. Ci sono prove che l'effetto ortostatica di compresse Hytrin è maggiore, anche in uso cronico, poco dopo la somministrazione. Il rischio di eventi è maggiore durante i primi sette giorni di trattamento, ma continua a tutti gli intervalli di tempo. Priapismo Raramente, (probabilmente meno di una volta ogni parecchie migliaia di pazienti), terazosina e altri 1 antagonisti sono stati associati con priapismo (erezione del pene dolorosa, sostenuti per ore e non alleviata da un rapporto sessuale o la masturbazione). Sono stati riportati due o tre dozzine di casi. Dato che questa condizione può portare a impotenza permanente, se non trattata tempestivamente, i pazienti devono essere avvisati circa la gravità della condizione (vedi PRECAUZIONI - Informazioni per i pazienti). PRECAUZIONI REAZIONI AVVERSE Include debolezza, stanchezza, spossatezza e affaticamento. p 0,05 confronto tra i gruppi. Sono stati riportati eventi avversi aggiuntivi, ma questi sono, in generale, non distinguibile da sintomi che potrebbero essersi verificati in assenza di esposizione a terazosina. Il profilo di sicurezza dei pazienti trattati nello studio in aperto a lungo termine era simile a quello osservato negli studi controllati. Gli eventi avversi sono stati di solito transitoria e lieve o moderata intensità, ma a volte erano abbastanza gravi da interrompere il trattamento. Negli studi clinici controllati con placebo, i tassi di cessazione anticipata a causa di eventi avversi non erano statisticamente differente tra i gruppi placebo e terazosin. Gli eventi avversi che sono stati fastidiosi, come giudicato da loro essere segnalato come ragioni per l'interruzione della terapia di almeno lo 0,5 del gruppo terazosina e sono stati segnalati più spesso rispetto al gruppo placebo, sono riportati nella tabella 2. Tabella 2. La sospensione Durante Placebo prove controllate dallo iperplasia prostatica benigna Ipertensione la prevalenza delle reazioni avverse è stata accertata da studi clinici condotti principalmente negli Stati Uniti. Tutte le reazioni avverse (eventi) riportati in questi studi sono stati registrati come reazioni avverse. I tassi di prevalenza di seguito presentati si basano sui dati combinati provenienti da quattordici studi clinici controllati con placebo che coinvolgono la somministrazione una volta al giorno di terazosina, in monoterapia o in combinazione con altri farmaci antipertensivi, a dosaggi compresi tra 1 e 40 mg. La tabella 3 riassume le esperienze avverse riportate nei pazienti in questi studi in cui il tasso di prevalenza nel gruppo terazosina era di almeno 5, in cui il tasso di prevalenza per il gruppo terazosina era almeno 2 ed era superiore al tasso di prevalenza per il gruppo placebo, o dove la reazione è di particolare interesse. Astenia, visione offuscata, vertigini, congestione nasale, nausea, edema periferico, palpitazioni e sonnolenza sono stati gli unici sintomi che erano significativamente (p 0,05) più comuni nei pazienti trattati con terazosina rispetto ai pazienti trattati con placebo. velocità di reazione avverse simili sono stati osservati negli studi in monoterapia controllati con placebo. Tabella 3. Reazioni avverse Durante studi controllati con placebo Ipertensione Include debolezza, stanchezza, spossatezza e affaticamento. Statisticamente significativa con p 0,05 livello. Sono state riportate reazioni avverse addizionali, ma questi sono, in generale, non distinguibile da sintomi che potrebbero essersi verificati in assenza di esposizione a terazosina. Le seguenti ulteriori reazioni avverse sono state riportate da almeno 1 del 1987 pazienti che hanno ricevuto terazosina in studi controllati o aperti, a breve oa lungo termine clinici o sono stati riportati durante l'esperienza di marketing: corpo come un dolore al petto intero, edema facciale, febbre, dolore addominale, dolore al collo, dolore alla spalla sistema cardiovascolare Apparato digerente costipazione, diarrea, secchezza delle fauci, dispepsia, flatulenza, vomito metabolici / Disturbi nutrizionali artralgia sistema muscoloscheletrico, artrite, disturbi articolari, mialgia nervoso bronchite sistema Apparato respiratorio, i sintomi del raffreddore, epistassi, influenza sintomi, aumento della tosse, faringite, rinite pelle e annessi prurito, rash, sudorazione sensi speciali visione anormale, congiuntivite, tinnito frequenza urinaria urogenitale sistema, incontinenza urinaria riferito principalmente nelle donne in postmenopausa, infezione delle vie urinarie. Le reazioni avverse sono state generalmente lieve o moderata intensità, ma a volte erano abbastanza gravi da interrompere il trattamento. Le reazioni avverse che sono stati più fastidiosi, come giudicato da loro essere segnalato come ragioni per l'interruzione della terapia di almeno lo 0,5 del gruppo terazosina e sono stati segnalati più spesso rispetto al gruppo placebo, sono riportati nella tabella 4. Tabella 4. Le interruzioni Durante studi controllati con placebo Ipertensione esperienza post-marketing esperienza post-marketing indica che in rari casi i pazienti possono sviluppare reazioni allergiche, compresa l'anafilassi, in seguito alla somministrazione di terazosina cloridrato. Ci sono state segnalazioni di priapismo e trombocitopenia durante la sorveglianza post-marketing. La fibrillazione atriale è stato segnalato. Durante l'intervento di cataratta, una variante della sindrome della pupilla piccola nota come sindrome Iris Floppy intraoperatoria (IFI) è stata riportata in associazione con alfa-1 bloccanti (vedi PRECAUZIONI). Sovradosaggio deve sovradosaggio di piombo Hytrin a ipotensione, il supporto del sistema cardiovascolare è di primaria importanza. Restauro della pressione sanguigna e la normalizzazione della frequenza cardiaca può essere ottenuto mantenendo il paziente in posizione supina. Se questa misura è inadeguata, scossa deve prima essere trattata con espansori di volume. Se necessario, vasopressori dovrebbero quindi essere utilizzati e la funzione renale deve essere monitorata e sostenuti come necessario. I dati di laboratorio indicano che Hytrin è altamente legato alle proteine, pertanto, la dialisi non può essere di beneficio. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Se la somministrazione Hytrin è interrotta per diversi giorni, la terapia deve essere ripresa con il regime di dosaggio iniziale. Iperplasia prostatica benigna dose iniziale di 1 mg al momento di coricarsi è la dose iniziale per tutti i pazienti, e questa dose non deve essere superata da una dose iniziale. I pazienti devono essere attentamente seguiti durante la somministrazione iniziale, al fine di minimizzare il rischio di risposta ipotensiva grave. Dosi successive La dose deve essere aumentata in modo graduale a 2 mg, 5 mg, o 10 mg una volta al giorno per raggiungere il miglioramento desiderato di sintomi e / o velocità di flusso. Dosi di 10 mg una volta al giorno sono generalmente richiesti per la risposta clinica. Pertanto, il trattamento con 10 mg per un minimo di 46 settimane può essere richiesto di valutare se una risposta utile è stato raggiunto. Alcuni pazienti possono non ottenere una risposta clinica adeguata nonostante la titolazione. Anche se alcuni pazienti supplementari hanno risposto ad una dose giornaliera di 20 mg, c'era un numero insufficiente di pazienti studiati per trarre conclusioni definitive su questa dose. Ci sono dati sufficienti per sostenere l'uso di dosi più elevate per quei pazienti che mostrano una risposta inadeguata o no a 20 mg al giorno. Utilizzare con altri farmaci deve procedere con cautela quando le compresse Hytrin vengono somministrati in concomitanza con altri farmaci antipertensivi, in particolare il calcio-antagonista verapamil, per evitare la possibilità di sviluppare una significativa ipotensione. Quando si utilizzano compresse Hytrin e di altri farmaci antipertensivi in ​​concomitanza, riduzione del dosaggio e rititolato di una agente può essere necessario (vedi PRECAUZIONI). La somministrazione concomitante di Hytrin con un inibitore PDE-5 può comportare additivo effetti ipotensivi e ipotensione sintomatica quindi PDE-5 terapia con inibitori deve essere iniziata al dosaggio più basso nei pazienti che assumono Hytrin. Ipertensione La dose di Hytrin e l'intervallo di dose (12 o 24 ore) deve essere regolata in base alle pazienti di risposta individuale della pressione sanguigna. Quanto segue è una guida per la sua amministrazione: iniziale dose di 1 mg al momento di coricarsi è la dose iniziale per tutti i pazienti, e questa dose non deve essere superata. Questo regime di dosaggio iniziale deve essere rigorosamente osservato per ridurre al minimo il rischio di gravi effetti ipotensivi. Dosi successive La dose può essere aumentata lentamente per ottenere la risposta desiderata pressione sanguigna. La solita dose raccomandata è di 1 mg a 5 mg somministrato una volta al giorno tuttavia, alcuni pazienti possono trarre beneficio da dosi fino a 20 mg al giorno. Dosi più di 20 mg non sembrano fornire ulteriore effetto della pressione arteriosa e le dosi più di 40 mg non sono stati studiati. La pressione arteriosa deve essere monitorata alla fine dell'intervallo di dosaggio per essere sicuri di controllo è mantenuta nell'intervallo. Può anche essere utile per misurare la pressione del sangue 2-3 ore dopo la somministrazione, per vedere se le risposte massime e minime sono simili, e di valutare sintomi quali vertigini o palpitazioni, che possono derivare da un'eccessiva risposta ipotensiva. Se la risposta è sostanzialmente diminuita in 24 ore un aumento della dose o l'uso di un regime quotidiano due volte può essere considerato. Se la somministrazione terazosina viene sospeso per alcuni giorni o più, la terapia deve essere ripresa con il regime di dosaggio iniziale. In studi clinici, ad eccezione della dose iniziale, la dose è stata somministrata al mattino. Utilizzare con altri farmaci (vedi sopra) COME FORNITO compresse Hytrin (compresse terazosina cloridrato) sono disponibili in quattro dosaggi: 1 mg, compresse bianche (porta la Abbott Un logo e il Abbo-Codice DF): Bottiglie di 100 (NDC 0074- 3322-13). 2 mg, compresse di colore arancione (porta il Abbott Un logo e il Abbo-Code DH): Bottiglie di 100 (NDC 0074-3323-13). 5 mg, compresse tan (porta il Abbott Un logo e il Abbo-Code DJ): Bottiglie di 100 (NDC 0074-3324-13). 10 mg, compresse verdi (porta il Abbott Un logo e il Abbo-Code DI): Bottiglie di 100 (NDC 0074-3325-13). Conservare raccomandata per lo stoccaggio sotto 86C). INFORMAZIONI DI RIFERIMENTO paziente circa Hytrin (HI-TRIN) Nome Generico: Terazosin Quando viene utilizzato per trattare l'ipertensione o iperplasia prostatica benigna (BPH) Si prega di leggere questo foglio prima di prendere Hytrin. Inoltre, leggere ogni volta che si ottiene una nuova prescrizione. Questo è un riassunto e non dovrebbe prendere il posto di una discussione approfondita con il medico che ha ulteriori informazioni su Hytrin. Tu e il tuo medico dovrebbe discutere Hytrin e la sua condizione prima di prendere e alle vostre regolari check-up. Hytrin è utilizzato per trattare la pressione alta (ipertensione). Hytrin è anche usato per trattare l'iperplasia prostatica benigna (BPH) negli uomini. Questo opuscolo descrive Hytrin come trattamento per l'ipertensione o BPH. Che cosa è la pressione ipertensione (pressione alta) Il sangue è la tensione del sangue all'interno dei vasi sanguigni. Se il sangue viene pompato troppa forza, o se i vasi sanguigni sono troppo stretti, la pressione del sangue contro le pareti dei vasi aumenta. Se la pressione alta non viene trattata, nel corso del tempo, l'aumento della pressione può danneggiare i vasi sanguigni o può causare il cuore a lavorare troppo duro e può diminuire il flusso di sangue al cuore, cervello e reni. Come risultato, questi organi possono danneggiarsi e non funzionare correttamente. Se l'alta pressione sanguigna è controllata, il danno è meno probabile che accada. Opzioni di trattamento per i trattamenti Ipertensione non farmacologici sono a volte efficaci nel controllare ipertensione lieve. I più importanti cambiamenti dello stile di vita per abbassare la pressione sanguigna sono per perdere peso, ridurre il sale, grassi e alcol nella dieta, smettere di fumare, e di esercitare regolarmente. Tuttavia, molti pazienti ipertesi necessari uno o più in corso farmaci per controllare la pressione sanguigna. Ci sono diversi tipi di farmaci usati per trattare l'ipertensione. Il medico le ha prescritto Hytrin per voi. Cosa Hytrin Fa per trattare l'ipertensione Hytrin agisce rilassando i vasi sanguigni in modo che il sangue passa attraverso di loro più facilmente. Questo aiuta ad abbassare la pressione sanguigna. Ciò che è BPH La prostata è una ghiandola situata sotto la vescica degli uomini. Si circonda l'uretra (si-Reeth-rah), che è un tubo che drena l'urina dalla vescica. BPH è un ingrandimento della prostata. I sintomi di BPH, tuttavia, può essere causato da un aumento della tenuta dei muscoli nella prostata. Se i muscoli all'interno della prostata stringere, possono infilarsi l'uretra e rallentare il flusso di urina. Questo può portare a sintomi quali: un flusso debole o interrotto durante la minzione una sensazione che non si può svuotare la vescica completamente un sentimento di ritardo quando si inizia a urinare un bisogno di urinare spesso, soprattutto di notte, o una sensazione che si deve urinare subito. Opzioni di trattamento per BPH Ci sono tre principali opzioni di trattamento per BPH: Programma di monitoraggio o. Alcuni uomini hanno un ingrossamento della prostata, ma senza sintomi, o sintomi che non sono fastidiosi. Se questo vale, voi e il vostro medico può decidere su un programma di monitoraggio tra cui controlli regolari, invece di farmaci o interventi chirurgici. Farmaci. Ci sono diversi tipi di farmaci utilizzati per il trattamento di BPH. Il medico le ha prescritto Hytrin per voi. Vedi sotto. Chirurgia. Alcuni pazienti possono avere bisogno di un intervento chirurgico. Il medico può descrivere diverse procedure chirurgiche differenti per il trattamento di BPH. Quale procedura è meglio dipende dalla vostra sintomi e condizione medica. Cosa Hytrin Fa trattare BPH Hytrin rilassa la tenuta di un certo tipo di muscoli nella prostata e in apertura della vescica. Questo può aumentare la velocità del flusso di urina e / o ridurre i sintomi si stanno avendo. Hytrin aiuta ad alleviare i sintomi di BPH. Non cambia la dimensione della prostata, che può continuare a crescere. Tuttavia, una prostata più grande non è necessariamente causa sintomi più o peggio. Se Hytrin si aiuta, si dovrebbe notare un effetto sui sintomi particolari da 2 a 4 settimane dall'inizio di prendere il farmaco. Anche se si prende Hytrin e può aiutare, Hytrin non può impedire la necessità di un intervento chirurgico in futuro. Altri fatti importanti sulle Hytrin per BPH si dovrebbe vedere un effetto sui sintomi in 2 a 4 settimane. Quindi, è necessario continuare a vedere il vostro medico per verificare i tuoi progressi per quanto riguarda il BPH e per monitorare la pressione sanguigna oltre ad altri tuoi regolari check-up. Il medico le ha prescritto Hytrin per la BPH e non per il cancro alla prostata. Tuttavia, un uomo può avere BPH e cancro alla prostata allo stesso tempo. I medici di solito suggeriscono che gli uomini essere controllati per il cancro alla prostata una volta all'anno quando girano 50 (o 40, se un membro della famiglia ha avuto il cancro alla prostata). Questi controlli dovrebbero continuare anche se si stanno assumendo Hytrin. Hytrin non è un trattamento per il cancro alla prostata. A proposito di antigene prostatico specifico (PSA). Il medico può aver fatto un esame del sangue chiamato PSA. Il medico è consapevole del fatto che Hytrin non influenza i livelli di PSA. Si consiglia di chiedere al proprio medico di più su questo se ha avuto un test PSA fatto. Che cosa dovreste conoscere durante le riprese di Hytrin per l'ipertensione o BPH Hytrin può causare un improvviso calo della pressione sanguigna dopo la prima dose. Si può sentire vertigini, debolezza, o in particolare dopo ci si alza dal letto o da una sedia. Questo è più probabile che si verifichi dopo che avrete preso le prime dosi, ma possono verificarsi in qualsiasi momento, mentre si sta assumendo il farmaco. Si può anche verificare se si smette di prendere il farmaco e poi ri-iniziare il trattamento. A causa di questo effetto, il medico può aver detto di prendere Hytrin al momento di coricarsi. Se si prende Hytrin al momento di coricarsi, ma bisogno di alzarsi dal letto per andare in bagno, alzarsi lentamente e con cautela finché non si è sicuri di come il farmaco. E 'anche importante per alzarsi lentamente da una sedia o un letto in qualsiasi momento, fino a quando si impara come reagire a Hytrin. Si consiglia di non guidare o fare qualsiasi attività pericolose fino a quando si è abituati agli effetti del farmaco. Se si inizia a sentire le vertigini, sedersi o sdraiarsi fino a quando si sente meglio. Si inizierà con una dose di 1 mg di Hytrin. Poi la dose sarà aumentata come il corpo si abitua l'effetto del farmaco. Altri effetti indesiderati si potrebbe avere durante l'assunzione di Hytrin includono sonnolenza, visione offuscata o confusa, nausea, o dei piedi o delle mani. Discutere eventuali effetti inattesi che si nota con il medico. Molto raramente, Hytrin e farmaci simili hanno causato l'erezione dolorosa del pene, sostenuto per ore e non alleviata dal rapporto sessuale o la masturbazione.