Nizoral 18

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Stati Uniti Food and Drug Administration Nizoral (ketoconazolo): Comunicazione Drug Safety - potenzialmente fatale danno epatico, il rischio di interazioni farmacologiche e surrenale problemi della ghiandola pubblico. Medicina Interna, Malattie Infettive EMISSIONE. FDA sta prendendo una serie di azioni relative al Nizoral (ketoconazolo) compresse orali, tra cui la limitazione dei farmaci usano, avvertendo che può causare danni epatici gravi e problemi della ghiandola surrenale, e di consulenza che può portare a interazioni farmacologiche pericolose con altri farmaci. FDA ha approvato le modifiche etichetta e ha aggiunto un nuovo Medication Guide per affrontare questi problemi di sicurezza. Come risultato, Nizoral compresse orali non dovrebbero essere un trattamento di prima linea per qualsiasi infezione fungina. Nizoral deve essere usato per il trattamento di alcune infezioni fungine, noti come micosi endemiche, solo quando terapie antifungine alternative non sono disponibili o tollerati. compresse danno epatico (epatotossicità) Nizoral può causare danno epatico, che può potenzialmente causare trapianto di fegato o la morte. FDA ha rivisto il Boxed Warning, ha aggiunto una raccomandazione forte contro il suo uso (controindicazione) nei pazienti con malattia epatica, e incluse nuove raccomandazioni per la valutazione e il monitoraggio dei pazienti per tossicità epatica. compresse Nizoral possono causare insufficienza surrenalica diminuendo la produzione di bodys di corticosteroidi. compresse Nizoral possono interagire con altri farmaci di un paziente sta prendendo e può portare a gravi e potenzialmente letali risultati, come ad esempio problemi di ritmo cardiaco. Vedere la Drug comunicazione della FDA di sicurezza per ulteriori informazioni, compresa una sintesi dei dati. SFONDO . Nizoral (ketoconazolo) è indicato per il trattamento di infezioni fungine quando alternative non sono disponibili o non tollerati. Le formulazioni topiche di Nizoral non sono stati associati con danni al fegato, problemi surrenali, o interazioni farmacologiche. Queste formulazioni includono creme, shampoo, schiume e gel applicati sulla pelle, a differenza delle compresse Nizoral, che sono presi per via orale. RACCOMANDAZIONE. compresse di Nizoral deve essere utilizzato solo per il trattamento di alcune micosi pericolo di vita quando i potenziali benefici superano i rischi e le opzioni terapeutiche alternative non sono disponibili o tollerate. Gli operatori sanitari devono valutare lo stato del fegato del paziente prima di iniziare il ketoconazolo per via orale, e monitorare i livelli sierici di ALT durante il trattamento. funzione surrenale deve essere monitorata nei pazienti con insufficienza surrenalica o con funzionalità surrenalica borderline e nei pazienti sotto i periodi prolungati di stress (intervento chirurgico, terapia intensiva, etc.). Rivedere tutti i farmaci concomitanti per il potenziale di interazioni farmacologiche con le compresse di Nizoral. Gli operatori sanitari ed i pazienti sono invitati a segnalare gli eventi avversi o effetti collaterali legati all'uso di questi prodotti per la FDAs MedWatch Informazioni sulla sicurezza e Adverse Event Report Programma: Compilare e inviare il report online: www. fda. gov/MedWatch/report. htm Scarica il modulo o chiamare 1-800-332-1088 per richiedere un modulo di segnalazione, quindi compilare e restituire all'indirizzo indicato sul modulo di pre-indirizzata, o inviare via fax al numero 1-800-FDA-0178 Altro a Avvisi di sicurezza per il medico umano Prodotti