Lescol xl 124

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Lescol XL Informe ao seu mdico sobre un ocorrncia de gravidez na vigncia fare tratamento ou APS o seu trmino. Informe ao mdico SE est amamentando. LESCOL / Lescol XL controindicato indicado Durante un gravidez e para que mes estejam amamentando. Tome come precaues contraceptivas adequadas Durante o tratamento com LESCOL / Lescol XL. Se voc engravidar Durante o tratamento, pare de Tomar LESCOL / Lescol XL e procure seu mdico. Seu mdico discutir com os VOC potenciais Riscos de Tomar LESCOL / Lescol XL Durante un gravidez. Se voc est amamentando, consulte seu mdico antes de Tomar LESCOL / Lescol XL. Dirigir veculos e / ou operar mquinas No h informaes sobre os efeitos de LESCOL / Lescol XL na habilidade de dirigir veculos e / ou operar mquinas. Cuidados de administrao Siga un orientao fare seu mdico, respeitando sempre os horrios, come le dosi e un Durao fare Antes de Tomar LESCOL / Lescol XL, seu mdico recomendar uma dieta pobre em colesterolo. Voc DEVE continuar com esta dieta Durante o tratamento com LESCOL / Lescol XL. Siga cuidadosamente todas come orientaes fare seu mdico. Elas podem divergir das informaes contidas nesta bula. LESCOL / Lescol XL indicado para crianas de 9 anos ou mais. O mdico recomendar uma dieta apropriada para a criana. Una dose abituale di 40 a 80 mg por dia sem levar em considerao un idade. Em Casos mais Amenos, seu mdico Pode prescrever LESCOL 20 mg uma vez ao dia. Seu mdico dir exatamente Quantas cpsulas ou comprimidos de LESCOL / Lescol XL voc Dependendo da SUA resposta ao tratamento, seu mdico poder Sugerir dose di uma maior ou LESCOL / Lescol XL pode ser administrado com ou sem alimentao. Tome LESCOL noite ou na hora de dormir ou Lescol XL una hora qualquer do dia, Durante ou aps come refeies, e engula come cpsulas ou os comprimidos inteiros com um Copo de Gua. Se voc se esquecer de Tomar o medicamento, tomo assim que lembrar, un no ser que menos de faltem 4 horas para una dose prxima. Nesse Caso, tomo apenas un prxima dose senza horrio solito. No tomo uma dose di dobrada para Compensar una dose que voc se Dimenticata. Se voc Tomou acidentalmente mais LESCOL / Lescol XL do que deveria, Avise seu mdico Voc pode necessitar de auxlio mdico. Interrupo fare tratamento Non interrompa o tratamento sem o conhecimento fare seu mdico. Lembre-se que LESCOL / Lescol XL no ir curar SUA Condio, apenas ajudar un controllo-la. Portanto, voc dever continuar tomando LESCOL / Lescol XL conforme prescrito un fim de Manter os nveis de colesterolo ruim Bassi. Seus nveis de colesterolo Devem ser checados regularmente. Para benefcios Manter os fanno tratamento, voc non dever interromper o tratamento com LESCOL / Lescol XL, a menos que seja orientado pelo seu mdico. Informe ao seu mdico sobre o aparecimento de reaes desagradveis. LESCOL / Lescol XL pode causar algumas reaes adversas em algumas pessoas. Alguns efeitos adversos raros ou muito raros podem ser srios: Se voc apresentar dor, sensibilidade ou fraqueza muscolare inexplicadas podem ser sinais potenciais de Leso tomba muscolare, que poder ser evitada se seu mdico interromper seu BPI 07.05.08 Modelo de Texto de Bula tratamento o mais rpido possvel. Estas reaes tambm podem ocorrer com outras drogas da Mesma classe fare Lescol / Lescol XL (estatinas). Se voc apresentar cansao ou febre, amarelamento da Pele e dos olhos, escurecimento da urina (sinais de hepatite). Se voc apresentar sinais de reaes na pele, como erupes cutneas (vermelhido, coceira, inchao da faccia, plpebras e lbios. Se VOC apresentar inchao, dificuldade para respirar, tontura (sinais de Reao alrgica Se VOC apresentar manchas Roxas ou sangrar mais Facilmente que o normale (sinais de Reduo fare nmero de plaquetas). Se VOC apresentar leses avermelhadas arroxeadas ou na pele (sinais de inflamao dos Se VOC apresentar erupo cutnea () com vermelhido, principalmente na faccia, acompanhada por cansao, febre, nuseas, Perda de appetito (sinais de reaes semelhantes ao lpus eritematoso) Se VOC apresentar dor intensa na parte superiore fare estmago (sinais de inflamao no se VOC apresentar qualquer um dos efeitos acima, Avise seu mdico imediatamente Outros efeitos adversos:.. Comuns (afetam de 1 a 10 em cada 100 pacientes): dificuldade para dormir, dor de cabea, desconforto estomacal, dor addominale, nuseas Muito raros (afetam menos de 1 em cada 10.000 pacientes):. Formigamento ou dormncia das mos ou dos ps, sensibilidade alterada ou diminuda. Se algum desses efeitos afetar VOC Gravemente, Avise seu mdico. Se voc apresentar qualquer outro efeito adverso non descrito nesta bula, por favor, informe seu mdico ou farmacutico. TODO Medicamento DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS. Ingesto concomitante com outras substncias Informe ao seu mdico sobre qualquer medicamento que esteja utilizando, mesmo Aqueles non prescritos por um mdico, antes do Incio ou Durante o tratamento. LESCOL / Lescol XL pode ser administrado sozinho ou com outro medicamento redutor de colesterolo prescrito pelo seu mdico. Aps Tomar uma resina (por es. Colestiramina) espere pelo menos 4 horas antes de Tomar LESCOL / Lescol XL. Informe ao seu mdico se estiver Fazendo uso de: ciclosporina (medicamento usado para suprimir O Sistema imune) fibratos (. Por ex genfibrozila), cido nicotnico ou seqestrantes de cidos biliares (medicamentos usados ​​para reduzir os nveis fare colesterolo ruim) fluconazolo (medicamento Usado para infeces tratar fngicas) inibidores da HMG-CoA redutase (Cdigo ATC: C10A A04). Un fluvastatina, agente redutor de colesterolo totalmente sinttico, inibidora COMPETITIVA da HMG-CoA redutase, enzima responsvel Pela converso da HMG-CoA em mevalonato, um precursore de esteris, compreso lo fanno colesterolo. Un fluvastatina exerce seu efeito principale non fgado e essencialmente um composto racmico de dois tra Eritrea e enantimeros, Sendo que um Deles exerce un Atividade farmacolgica. Un inibio da biossntese fare colesterolo reduz o colesterolo nas clulas hepticas, o que estimula un sntese dos receptores das lipoprotenas de Baixa densidade (LDL) e, portanto, Aumenta un captao das partculas de LDL. O resultado definitivo desses mecanismos un Reduo da concentrao plasmtica de colesterolo. LESCOL / Lescol XL reduz o colesterolo totale (C-totale), o colesterolo LDL (LDL-C), un apolipoprotena B (apo-B) triglicrides e os (TG) e Aumenta o colesterolo HDL (HDL-C) em pacientes com ipercolesterolemia e dislipidemia mista. Un resposta teraputica bem estabelecida dentro de 2 semanas, e un resposta mxima atingida dentro de 4 semanas da O Incio fare tratamento e mantida Durante o tratamento crnico. Em trs Estudos multicntricos, Duplo-Cegos, ativo-controlados, em cerca de 1700 pacientes com ipercolesterolemia primria ou dislipidemia mista, Lescol XL 80 mg foi comparado un LESCOL 40 mg administrado na hora de dormir duas ou vezes ao dia, por mais de 24 semanas de Come taxa de Respostas senza tempo em que a resposta teraputica mxima atingida così ilustradas na figura 1 para dosi de LESCOL 40 mg (mdia da Reduo de LDL-C de 26) e dosi di Lescol XL 80 mg (mdia da Reduo de LDL - C de 36). No Estudo de Aterosclerose Coronariana e Lipoprotena (LCA), o efeito da fluvastatina na aterosclerose coronariana, foi avaliado Pela angiografia quantitativa coronariana em pacientes: Homens e Mulheres (35-75 anos) com doena arteriosa coronariana e ipercolesterolemia leve un moderada (LDL-C basale 115-190 mg / dL). Neste estudo clnico controlado, randomizado, duplo - Cego, 429 pacientes Foram tratados com fluvastatina 40 mg / giorno ou placebo. Os angiogramas coronarianos quantitativos Foram avaliados non estado basali e APS 2,5 anos de tratamento. O tratamento com fluvastatina retardou un progresso das leses aterosclerticas coronarianas em 0,07 mm (intervalo de confiana de 95 para diferena entre os tratamentos de idosos Em (Idade 70 Anos), un necessidade de tal medio DEVE ser considerada, de acordo com a Presena de outros fatores predisponentes para rabdomilise. Nessas situaes, o Risco fanno tratamento DEVE ser considerado em relao ao possvel benefcio e recomendada un monitorizao clnica. Se os nveis da CK estiverem significativamente elevados antes do Incio fare tratamento (5x LSN), Eles Devem ser medidos novamente aps 5 a 7 dias para confirmar resultados os. Se os nveis da CK ainda estiverem significativamente elevados (5x LSN), o tratamento non DEVE ser iniciado. Durante o tratamento Se sintomas musculares Como dor, fraqueza ou cimbras ocorrerem em pacientes recebendo fluvastatina, seus nveis dA CK Devem ser medidos. Se os nveis encontrados FOREM significativamente elevados (5x LSN), o tratamento svi ser interrompido. Se os sintomas musculares forem severos e causarem desconforto dirio, mesmo que os nveis da CK com elevao 5x LSN, un descontinuao fare tratamento DEVE ser considerada. Se os sintomas forem resolvidos e os nveis da CK retornarem un normalidade, ento un reintroduo da fluvastatina ou outra estatina pode ser considerada menor dosi e singhiozzare Relatou-se que o risco de miopatia maior em pacientes que estejam recebendo medicamentos imunossupressores (compreso un ciclosporina) , fibratos, cido nicotnico ou eritromicina concomitantes un outros inibidores da redutase HMG-CoA. Entretanto, nos Estudos de clnicos pacientes recebendo fluvastatina em combinao com cido nicotnico, fibratos ou ciclosporina, no se observou miopatia. Aps comercializao, Casos Isolados de miopatia Foram relatados QUANDO da administrao concomitante de fluvastatina com ciclosporina e fluvastatina de com colchicina. LESCOL / Lescol XL DEVE ser usado com cautela em que pacientes recebem Esses medicamentos simultaneamente (medicamentosas Veja Interaes). Em pacientes menores de 18 anos, un eficcia e un Segurana non Foram estudadas por perodos de tratamento mais longos que dois anos. Un investigada FOI fluvastatina Apenas em crianas com 9 anos ou mais com ipercolesterolemia familiare heterozigtica (Veja Farmacodinmica). Ipercolesterolemia familiare homozigtica BPI 07.05.08 Modelo de Texto de Bula Derivados fare cido fbrico (fibratos) e niacina (niacnico cido) Un administrao concomitante de fluvastatina com BEZAFIBRATO, genfibrozila, ciprofibrato ou niacina (cido niacnico) senza tem efeito clinicamente relevante na biodisponibilidade da fluvastatina ou na de outros Agentes redutores de lipdios. Entretanto, Essas combinaes Devem ser utilizadas com uma vez que cautela foi observado o Risco Aumentado de miopatia em pacientes recebendo outros inibidores de HMG-CoA redutase concomitantemente com qualquer dessas uma molculas (Veja Precaues e advertncias). itraconazolo e eritromicina A administrao concomitante de fluvastatina com os inibidores potentes fare citocromo P450 (CYP) 3A4, itraconazolo e eritromicina, tem efeito mnimo na biodisponibilidade da fluvastatina. Uma vez que esta enzima tem um envolvimento mnimo senza metabolismo da fluvastatina, espera - se que outros inibidores da CYP3A4 (es por. Cetoconazol, ciclosporina) tambm non afetem un biodisponibilidade da fluvastatina. Un administrao de fluvastatina un voluntrios sadios pr-tratados com fluconazolo (inibidor da CYP2C9) resultou em um Aumento da exposio e do Pico de concentrao da fluvastatina em cerca de 84 e 44. embora non Tenha havido evidncia clnica de que o Perfil de Segurana da fluvastatina Tenha sido alterado nos pacientes pr-tratados com fluconazolo da 4 dias, svi-se ter precauo QUANDO da administrao concomitante de fluvastatina com fluconazolo. Estudos em pacientes que foram submetidos un transplante renale indicaram que un biodisponibilidade da fluvastatina (acima de 40 mg / giorno) non elevada de Maneira Clinicamente Relevante em pacientes singhiozzo tratamento com regimi estveis de ciclosporina. Num estudo onde Lescol XL (80 mg di fluvastatina) foi administrado un pacientes transplantados Renais e tratados com regime estvel de ciclosporina mostrou que un exposio un fluvastatina (AUC) e bis concentrao mxima (C) Foram aumentadas em 2 vezes QUANDO comparadas AOS Dados BPI 07.05 .08 Modelo de Texto de Bula histricos de voluntrios sadios. Embora esse Aumento nos nveis de fluvastatina non Tenha sido clinicamente significativo, esta combinao svi ser utilizada com precauo (Veja Precaues e Sequestrantes dos cidos biliares A fluvastatina DEVE ser administrada Pelo menos 4 horas aps una resina (por es. Colestiramina) para evitar uma interao significativa causada Pela Ligao fare frmaco com a resina. un administrao de fluvastatina un voluntrios sadios pr-tratados com rifampicina resultou em uma Reduo da biodisponibilidade da fluvastatina em cerca de 50. embora a O Momento no Haja evidncia clnica de que un eficcia da fluvastatina na Reduo dos nveis lipdicos seja alterada, pacientes para singhiozzano tratamento un longo prazo com rifampicina (por es. tratamento da tuberculose), pode ser necessrio um Ajuste apropriado de la dose di fluvastatina para garantir uma Reduo satisfatria nn nveis lipdicos. Antagonistas fare recettore H da histamina e inibidores da bomba de prtons Un administrao concomitante de fluvastatina com cimetidina, Ranitidina ou omeprazolo, resulta non Aumento da biodisponibilidade da fluvastatina, o que, Entretanto, senza Apresenta relevncia clnica. Como Estudos de adicionais interao non realizados Foram, espera-se que outros antagonistas dos-ricettori H / inibidores da bomba de prtons, sejam improvveis de afetar un biodisponibilidade da fluvastatina. O efeito mnimo da fenitona na farmacocintica da fluvastatina, indica que o Ajuste de la dose di fluvastatina non necessrio QUANDO co-administrada com a fenitona. Nenhuma interao farmacocintica clinicamente significativa ocorre QUANDO un fluvastatina concomitantemente administrada com propranololo, digoxina, losartana ou anlodipino. Baseado nos dados farmacocinticos, nenhum monitoramento ou Ajuste de la dose in modo requeridos QUANDO un fluvastatina concomitantemente administrada com Estes Agentes. Efeito de fluvastatina sobre outros frmacos Tanto LESCOL (40 mg di fluvastatina) QUANTO Lescol XL (80 mg di fluvastatina) non efeitos apresentaram na biodiponibilidade DA QUANDO ciclosporina co-administrados (Veja Efeitos de outras drogas sobre un fluvastatina). No h informaes disponveis sobre un interao farmacocintica entre un fluvastatina e un colchicina. Entretanto, miotoxicidade, incluindo Dores e fraquezas musculares, e rabdomilise tm sido riportate isoladamente QUANDO da co-administrao com colchicina. Una grandezza totale das mudanas na farmacocintica da fenitona Durante un co-administrao com fluvastatina relativamente Pequena e clinicamente non significante. Portanto, o monitoramento de rotina dos nveis plasmticos de fenitona Durante un co-administrao com fluvastatina varfarina e outros derivados cumarnicos sadios Em voluntrios, o uso da fluvastatina e varfarina (dose nica) non teve influncia Adversa nos nveis plasmticos da varfarina e ritmi di protrombina , comparado varfarina isoladamente. Entretanto, incidncias isoladas de episdios de sangramento e / ou Aumento nos BPI 07.05.08 Modelo de Texto de Bula ritmi di protrombina tm sido relatados muito Raramente em pacientes recebendo fluvastatina concomitantemente com varfarina ou Outros DERIVADOS cumarnicos. Recomenda-se que os ritmi de protrombina sejam monitorados Quando o tratamento com fluvastatina per iniciado, descontinuado, ou na ocorrncia de mudana de dosi, nos pacientes recebendo varfarina ou Outros DERIVADOS cumarnicos. Agentes antidiabticos orais Para pacientes recebendo sulfonilurias orais (glibenclamide gliburida, tolbutamide) para tipo 2, un adio de fluvastatina non leva una mudanas clinicamente significanti senza controle da glicemia. Em pacientes diabticos tratados com glibenclamide (n 32), un administrao de fluvastatina (40 mg duas vezes ao dia por 14 dias) aumentou un C